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《柳叶刀—肿瘤》发布中山医院重要临床发现 在全球首次肯定复发卵巢癌的手术价值

时间:2021-03-11 10:51 来源:文汇报

卵巢癌是病死率最高的妇科肿瘤,因其发病隐匿,80%患者发现时已是晚期,且70%晚期卵巢癌患者会在两三年内复发。复发后到底是选择手术,还是化疗?这一问题长期困扰着医生与患者。记者从复旦大学附属中山医院获悉,该院妇科肿瘤科发表于《柳叶刀—肿瘤》的最新研究,在全球首次肯定了复发卵巢癌的手术价值。

3月8日,中山医院妇科肿瘤科臧荣余主任团队在《柳叶刀—肿瘤》在线发表“铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的,3期多中心、随机对照SOC-1研究”成果。这是我国首个在卵巢癌领域由研究者发起、多中心参与的自主临床研究,研究成果为铂敏感的复发卵巢癌二次手术提供了更高级别的循证医学证据。

此次臧荣余团队发表研究的病例情况与发现为:7年入组铂(化疗)敏感,第一次复发(第一次治疗结束后,间隙不少于6个月)卵巢癌患者357例,中位随访时间36个月;手术的肿瘤完全切除率高达77%,手术组的无进展生存期(PFS)较单纯非手术组延长了近半年,总生存(OS)的数据还不成熟。

专家解释,中国SOC-1研究,作为第一篇正式发表的学术论文,首次在全球肯定了复发卵巢癌手术是有价值的,并创新了复发卵巢癌诊疗模式——该研究首次证明手术获益的最大人群,并指明适合每个复发卵巢癌患者的治疗路径。

早在2014年,美国妇科肿瘤协会白皮书重点关注了国际上三项平行随机对照3期临床研究——上海妇科肿瘤协作组的SOC-1研究、美国的GOG-0213研究、德国的DESKTOP3研究,三项研究的主要目的就是证实二次减瘤手术能否成为复发卵巢癌的标准治疗。2019年,美国GOG-0213研究发表在《新英格兰医学杂志》的结果表明:复发卵巢癌患者实施手术并不能为其带来生存获益,相反,非手术组的总生存还比手术组多了近14个月。

“二次手术”前景真的不佳?患者的希望到底在哪里?时隔两年,这次中国的研究者给出了令人振奋答案。并且,中国的SOC-1研究首次明确提出了可以进行手术患者的选择标准,研究者构建了一个数学模型评分体系。

中国SOC-1研究此次发文的主要结论是:铂敏感,第一次复发卵巢癌,二次手术显著提高了无进展生存时间。至于是否选择手术,建议咨询有条件的医院。此外,研究者强调,SOC-1研究的报道仅是中期结果,研究在继续、患者治疗仍在继续、随访在继续、新标准的探索也在继续,大约还需要两年半左右的随访时间。换言之,二次手术是否能成为复发卵巢癌的标准治疗,仍需长期生存数据支持。值得注意的是,中国成果在文章附件中给出重要提示:如果手术切不干净肿瘤,反而对患者不利,手术效果将不如化疗,这点与美国GOG-0213观点是一致的。美国GOG-0213非手术组生存略优于手术组,其隐含意义与中国此次研究的结果是一样的。

中国SOC-1研究是中国妇科肿瘤医生历经14年潜心设计、推进的中国第一项卵巢癌手术相关的III期随机对照临床研究。中山医院臧荣余为通讯作者,浙江省肿瘤医院朱笕青和复旦大学附属中山医院史庭燕为共同第一作者。

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